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各国膳食补充剂法规漫游:探究监管迷局与统一趋势(1)

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-10-28 04:29:01    来源:云推B2B网    浏览次数:20    评论:0
导读

膳食补充剂”是个很有意思的词语,跟大多数的食品专业词汇相反,消费者一看就能明白,而从业者反而对它有诸多困扰。这些困扰主要来源于对于“膳食补充剂”这类产品,世界各国的监管机构对它都有颇为不同的理解。有些国家认为它是食品,有些国家认为它是药品,也有些国家把它单独拎出来作为一个特殊的品类。每个国家都对“膳食补充剂”冠以各式各样的名称,以显示监管机构对于它的监管意见。食品伙伴网整理了中国、美国、澳大利亚等国家对于“膳食补充剂”的不同名称及其与食品、药品的关系。

  
  什么是“膳食补充剂” “膳食补充剂”是个很有意思的词语,跟大多数的食品专业词汇相反,消费者一看就能明白,而从业者反而对它有诸多困扰。这些困扰主要来源于对于“膳食补充剂”这类产品,世界各国的监管机构对它都有颇为不同的理解。有些国家认为它是食品,有些国家认为它是药品,也有些国家把它单独拎出来作为一个特殊的品类。每个国家都对“膳食补充剂”冠以各式各样的名称,以显示监管机构对于它的监管意见。整理了中国、美国、澳大利亚等国家对于“膳食补充剂”的不同名称及其与食品、药品的关系,见下表:

  各国监管机构对于“膳食补充剂”的理解   虽然大多数人对“膳食补充剂”代指什么样的产品有概念,但要对“膳食补充剂”下一个明确的定义是一件很难的事情。从原料上来说,由古代世界各地的历史典籍中的草药,到现今科学研发带来的新食品原料,都可以作为“膳食补充剂”的原料;从剂型上来说,从类似于饮料的普遍食品剂型,到药品相关的肠溶胶囊等剂型,都可能作为“膳食补充剂”;从功能来说,“膳食补充剂”所涵盖的功能更是五花八门。因此,世界各国的监管机构有的从原料角度,有的从宣称角度,有的从标识角度,有的从产品风险层面等对“膳食补充剂”进行定义。下表是整理的各国监管机构对于“膳食补充剂”的定义。

  尽管世界各国对于“膳食补充剂”的定义有所侧重,但总体来说都有一个共同点,就是“膳食补充剂”是一种可以影响、调节人体机能的产品。而各国的定义中较为明显的差异,是产品功能强度,这也和监管机构对于“膳食补充剂”与食品、药品关系的理解息息相关。将“膳食补充剂”归为食品类别的国家,一般来说对于功能强度的要求较低,和药品有区别。比如中国要求产品“调节机体功能,不以治疗疾病为目的”,日本要求产品“适用于未患疾病人群”;而归为“药品”的相似类别的国家,一般来说对产品的功能强度限制更小,比如加拿大允许膳食补充剂产品可以“诊断、治疗、缓解或预防人体的疾病、失调、异常状况或疾病症状”。   “膳食补充剂”的监管在国际上大相径庭,在跨国贸易不断发展的今日形成了许多监管迷局。而在这些迷局之下,监管机构又在发展中不断互相学习、改进,向着某些一致的方向发展。接下来还会从各国对于功能原料、宣称和广告管理、市场准入管理等方面进行膳食补充剂法规的比对,发布《各国膳食补充剂法规漫游:探究监管迷局与统一趋势》系列文章,敬请期待。 本文由编译,供网友参考,提供欧盟、美国、英国、俄罗斯、日本、韩国、东南亚、西班牙等国家或地区的进出口合规咨询服务,欢迎垂询:0535-2129301,Email:vip@foodmate.net、网站客服.
 
(文/小编)
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